研究实施负责(组长)单位:南京大学医学院附属鼓楼医院
研究实施负责(组长)单位地址:江苏省南京市鼓楼区中山路321号鼓楼医院新大楼钢琴厅住院部14C内分泌科医生办公室
研究负责人:朱大龙,男,医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师,南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任兼任大内科主任。现任中华医学会糖尿病学会常务委员、中国医师协会内分泌代谢科医师分会常务委员、中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组副组长、江苏省糖尿病学分会主任委员,中华糖尿病杂志副总编、中华内分泌代谢杂志等杂志编委,J Bioenergetics and Biomembranes及JDB等杂志审稿人
研究疾病:1型糖尿病
研究目的:评估异体脐带间充质干细胞重复输注治疗1型糖尿病的临床疗效与安全性
纳入标准:
1)符合1999年WHO关于糖尿病的诊断标准;
2)年龄8-55岁;
3)空腹C肽≥100pmol/L;
4) 本人及其家属或法定监护人自愿接受并签署知情同意书。
排除标准:
1)糖尿病酮症酸中毒病情尚未控制;
2)严重过敏体质;
3)已知或可疑肿瘤;
4)急性胰腺炎,以及严重的心脏、肝脏、肾脏、风湿免疫、呼吸系统、神经系统或感染性疾病;
5)患有妊娠糖尿病、单基因突变糖尿病、由胰腺损伤所致的糖尿病或其他继发性糖尿病(如库欣综合征、甲状腺功能异常或肢端肥大症等引起的糖尿病);
6) 妊娠或者治疗前后有妊娠计划,以及哺乳期的女性;
7)有精神疾病、酒精或药物滥用,不能配合治疗;
8)根据研究者判断,存在其他可能危害受试者安全的临床情况。
研究实施时间:从2013-01-01至2023-12-31
征募观察对象时间:从2013-01-01至2023-12-31