胎盘干细胞治疗疾病取得突破，胎盘干细胞上市可期！

近日，美国FDA批准了世界首例在出生前使用干细胞治疗脊柱裂的人体临床试验，该试验采用了胎盘来源的间充质干细胞。脊柱裂是一种常见的先天性缺陷。胎盘间充质干细胞能产生愈合因子，是修复受损组织如脊柱裂纹的理想选择。准，胎盘间充质干细胞将为脊柱裂等先天性缺陷带来治愈的新可能性。

实际上，除先天性缺陷外，胎盘干细胞已广泛应用于许多罕见疾病和常见疾病的临床研究，并具有广阔的临床应用前景。

胎盘干细胞是临床的新焦点

顾名思义，胎盘干细胞是来自胎盘组织的干细胞。目前科学发现的胎盘干细胞有三种:胎盘间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞和胎盘造血干细胞，其中胎盘间充质干细胞数量最多。

近年来，越来越多的研究重点是胎盘间充质干细胞。以下是2000-2020年胎盘干细胞研究热度统计图。可见胎盘干细胞已经成为临床医学发展的新焦点。

胎盘干细胞的优势明显

研究证实，间充质干细胞存在于脂肪组织、胎盘、羊水、骨髓等多种组织中。胎盘来源的间充质干细胞有什么独特之处？

胎盘间充质干细胞间充质干细胞相比，胎盘间充质干细胞的优下优点：

胎盘干细胞的优势：

(1)来源广泛，分离容易，扩展能力强，纯度高；

(2)免疫原性较低；

(3)避免侵入性操作或伦理问题；

(4)避免与老化有关的潜在问题，提高其增殖能力、寿命和分化潜力。

国外团队开展的研究比较了羊水来源的干细胞(AFSC)、胎盘来源的干细胞(PLSC)和骨髓来源的间充质干细胞(BM-MSC)对抗原刺激的白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞和健康捐献者血液中T细胞集的潜在免疫调节特性。比较表明，胎盘来源的干细胞具有最高的生物活性，细胞因子水平最低的免疫调节作用不依赖细胞间接触，可以显着抑制淋巴细胞的增殖。

胎盘来源的间充质干细胞在控制疾病方面也显示出独特的优势。面对新冠肺炎疫情，许多国家采用间充质干细胞作为重症患者的治疗手段。

对多种来源间充质干细胞中血管紧张素转化酶受体2的表现进行了分析。结果表明，血管紧张素转化酶受体2在成人骨髓、脂肪组织或脐带间充质干细胞中表现较高。胎盘来源间充质干细胞表现较低，仅存在培养的早期传承。结果表明，可用于治疗新冠肺炎肺炎相关器官衰竭的最佳间充质干细胞来源是胎盘或多能干细胞。

胎盘干细胞治疗疾病取得突破

近几年来，胎盘干细胞治疗疾病的潜力得到了证实。举例来说，科学研究证实了胎盘间充质干细胞对卵巢疾病的治疗作用，它能增加雌激素分泌，提高卵泡发生相关基因的表达能力，改善卵巢功能。也有研究表明[6]，胎盘间充质干细胞在治疗多发性硬化时，可明显减少突胶质细胞群DNA损伤，增加脊髓鞘形成，显示较好的运动能力。

胎盘干细胞已广泛应用于强直性脊柱炎、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、特发性肺纤维化、缺血性中风等多种疾病的治疗。

迄今为止，在美国国立卫生研究院的临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的胎盘间充质干细胞临床试验逐年增加，主要包括神经系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病和代谢性疾病等。近年来，胎盘干细胞治疗案例的报道并不少见。

2019年4月，澳大利亚墨尔本公布的研究案例显示，一名67岁患者在中风24小时内接受胎盘羊膜干细胞注射，第一阶段治疗后疗效明显——疾病从治疗前上肢无力和严重言语障碍转变为自由控制手。

澳大利亚莫纳什大学和莫纳什儿童医院的研究人员于2018年进行了世界上第一次与胎盘干细胞相关的治疗。他们利用人类胎盘干细胞激活婴儿的肺进行自我修复。如今，越来越多的肺部疾病早产儿参加了实验。虽然这种疾病还没有治愈，但已经初步证明这种治疗是可行的。

2016年，世界上第一个胎盘干细胞治疗早衰的案例备受关注。14岁的早衰女孩在接受静脉注射胎盘间充质干细胞后，迅速衰老的身体得到了缓解，生活得到了改善，生活得到了延长。

胎盘干细胞在疾病治疗领域带来了世界上越来越多的首例，给过去许多无计可施的疾病带来了全新的治疗可能性。

胎盘干细胞上市可期

伴随着科技的发展，全球干细胞产业已经进入4G时代。越来越多的与胎盘干细胞相关的临床研究获得批准。比如FDA刚批准的世界上第一个干细胞治疗脊柱裂的人体临床试验。

胎盘干细胞相关干细胞相关的新药物临床试验也获得了临床默认许可。同时，许多使用胎盘来源的干细胞已经通过国家备案。从临床申报和新研究成果的趋势来看，胎盘干细胞已经进入新的发展阶段，离上市越来越近。

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