2019年3月1日,中南大学湘雅医院皮肤科完成了由陈翔教授牵头,朱武教授、匡叶红副教授等主导的临床研究“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”的首次细胞输注治疗,该临床研究的启动意味着湘雅医院皮肤科为未来银屑病治疗开辟了崭新的医疗新技术,开拓了银屑病治疗新方向。
银屑病是人类十大顽症之一,俗称“牛皮癣”,是一种常见的皮肤慢性炎症性疾病,据估计目前我国有大约750万银屑病患者。银屑病是病程最长且对生存质量影响最大的皮肤病,尚无治愈方法,因而有着“不死的癌症”之称。世界卫生组织公布的人类十大死亡疾病中,超过一半都是银屑病可能发生的并发症,而中重度银屑病皮损的持续存在和进展更令患者饱受困扰甚至绝望。虽然生物制剂种类繁多,治疗效果肯定,然而生物制剂在发挥良好疗效的同时会干扰患者免疫系统的稳态,引发一系列的不良反应,另一方面,使用生物制剂阻断靶分子,患者停止使用后病情均会复发,甚至加重,银屑病的治疗仍然面临着严峻的挑战。人脐带间充质干细胞具有免疫调节作用,国内外已有个案报道人脐带来源或其他来源的间充质干细胞运用于银屑病患者,疗效显著。目前人脐带来源间充质干细胞制备技术已成熟,临床前安全性探索已基本清晰。
“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”临床研究为符合条件的银屑病受试者提供免费的人脐带来源间充质干细胞的输注治疗。此次临床试验的人脐带来源于国家发改委首批批准的国家级干细胞工程中心,治疗用的人脐带来源间充质干细胞经严格的审核及经由湘雅医院临床试验机构完成放行检验,检测合格后由专业临床研究医护团队完成受试者细胞输注治疗和观察,整个过程十分顺利。
干细胞的基础与临床转化研究在当今生命科学研究中备受瞩目,是21世纪医学研究的重要突破口,干细胞转化研究是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一,也是引领医疗趋势,造福百姓的民生大事。在脐带间充质干细胞领域上,中国走在了世界前列并拥有主导权,中国代表主导制定《人类间充质干细胞》国际系列标准推广至临床应用,这也是全球第一个中国主导制定的国际干细胞标准。加快人脐带间充质干细胞从产品到临床应用产业化,研究人脐带间充质干细胞的免疫调控机制,可以快速推动中国干细胞治疗进入新时代并引领国际干细胞移植的临床研究。
湘雅医院于2016年成为国家卫生计生委认定的首批干细胞临床研究机构,也是湖南省首家干细胞临床研究机构,由中南大学湘雅医院皮肤科陈翔教授申报的“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”临床研究是湖南省首个获得国家备案的干细胞临床研究,是全国范围内银屑病干细胞治疗领域三个临床研究之一,代表中国银屑病的干细胞临床研究领域新的突破。