间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究

项目名称:间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究
研究医院/机构:河南省人民医院/聊城市人民医院/青岛大学附属医院
领头人/团队:多人
团队联系方式:无

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项目特点及应用方向:

无

主要内容

据官方新闻报道，日本首相安倍晋三近日因为溃疡性大肠炎复发，无法进行正常的工作，提出辞职。安倍晋三在年轻的时候，就罹患此病，此前一直控制得不错，最近病情反复加重，已经严重影响日常生活和工作。此次安倍晋三病情复发加重导致辞职，很可能是出现了严重的腹泻、便血等症状，甚至有可能已经癌变，有可能需要接受激素治疗、粪便移植治疗，甚至要切除整个大肠。

溃疡性结肠炎是一种自身免疫性疾病，病因并不是很清楚，主要与自身免疫异常，变态反应，肠道菌群失调，遗传因素密切相关。患者体内的免疫系统发生紊乱，免疫细胞攻击自身的肠道，造成免疫炎症反应，肠道菌群失调，也可以诱发此病。溃疡性结肠炎最常累及直肠和乙状结肠，也可以累及整个大肠，根据病情的严重程度，可以分为轻度、中度、重度，以及暴发性结肠炎。溃疡性结肠炎还可以累计其他器官，例如眼睛、皮肤、骨关节、肝脏等脏器，出现一系列的临床表现。溃疡性结肠炎容易反复发作，严重影响患者的生活质量，所以被称为“绿色癌症”。由于缺乏特效药物，世界卫生组织把溃疡性结肠炎定义为“难治性疾病”。

溃疡性结肠炎患者的炎症反应主要因机体免疫系统紊乱造成 的，其临床治疗的主要目标之一是修复受损的结肠粘膜。间充质干细胞具有多向分化潜能，并且可通过分泌大量细胞因子，调节免疫微环境，发挥减轻炎症反应、促进组织再生、抑制组织纤维化形成等作用，在临床医学中具有极大的治疗潜力。2010年起，奥克生物联合青岛大学附属医院开展脐带间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎的长期有效性研究（间充质干细胞输注治疗中重度溃疡性结肠炎的安全性及疗效研究）。研究结果显示，脐带间充质干细胞治疗后的近期有效率达可到87.5%。

2015年7月起，按照国家《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》等文件的相关要求，国内医疗机构从事干细胞临床研究按“双备案”制管理，以下三家备案医疗机构均有干细胞治疗溃疡性结肠炎临床研究项目备案，具体信息如下： 1.脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究，聊城市人民医院，山东省；2.间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究，河南省人民医院，河南省；3.一项评价脐带间充质干细胞（UC-MSCs）在中重度溃疡性结肠炎（UC）受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究，青岛大学附属医院，山东省。随着相关临床研究项目 开展得逐步深入，相信在不久的将来，干细胞移植有望成治疗溃疡性结肠炎的重要医疗手段。

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