浙江省脐带血造血干细胞库

浙江省脐带血造血干细胞库（简称浙江省脐血库），经国家卫健委（原卫生部）批准(卫医发[2001]223号)，依托浙江省血液中心于2001年5月14日开始筹建，获得特殊血站执业许可证，并连续多次通过再执业验收。浙江省脐血库由浙江绿蔻生物技术有限公司负责运营，受浙江省卫健委监督管理。2019年9月，浙江省脐血库通过AABB资格认证，获得国际血液行业的高标准认可。

      浙江省脐血库拥有进口全自动液氮贮存系统、程控降温仪、流式细胞仪及用于细菌培养和检测的仪器设备；脐血库严格遵循《血站管理办法》、 《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》 、 《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》。全面实行QMP管理，以国际标准（即AABB标准）为基础，高标准、严要求，进行脐带血造血干细胞的采集、制备、储存，确保脐带血造血干细胞的质量。

    目前已保存脐带血造血干细胞超过90000份，已为全国有关医疗机构提供400余份脐带血用于移植。浙江省脐带血造血干细胞库的建设，是为了进一步发展浙江地区脐带血造血干细胞库的事业，旨在壮大公共库，并加速脐带血临床应用的普及，为区域内的公众提供专业、高质量的脐带血造血干细胞冻存服务，造福更多患者。

      为更好的贯彻卫健委“由储户自主选择脐带血存储方式”的方针，浙江省脐血库分为公共库和自体库，公共库存放产妇无偿捐献的脐带血，面向全国移植医院提供配型查询和造血干细胞的供应，自体库存放产妇自愿付费为宝宝和家人储存的脐带血，供宝宝本人或家人治疗应用。

脐带血自存办理须知

自存脐带血是指产妇付费保留宝宝的脐带血以备万一的风险控制行为。自存脐带血的意义在于：

       血液是生命之源。将宝宝一生一次的生命资源保留下来，作为宝宝第二次生命的备份，是父母留给宝宝的最大财富；

       宝宝使用自体脐带血造血干细胞，无需配型，随需随取，避免了配型不到或者配型耗时带来的急患危机，达到及时医治的目的；

       宝宝使用自体脐带血，不会发生排异反应，相对公共配型的非血缘来源脐带血植入率低的劣势，自体脐血的植入率极高，有利于移植成功；

       宝宝使用自体脐带血，没有类似二级烧伤等排异反应带来的痛苦，有利于病体的恢复；

       宝宝的脐带血在亲缘间的配型几率为：与父母100%半相合，与兄弟姐妹25%全相合，远高于非血缘脐带血配型几率10万分之一。可以说，一个人储存，有望全家受益；

       自体储存可获得脐血库配套赠送的102.5万元的脐带血保险，当宝宝万一需要自体脐带血移植时，可说是资源资金双保障；

       有能力自行储备稀有资源，不加重社会配型压力，把配型机会留给社会更多的贫困患者，不失为对社会的公益贡献。

       同时，自体脐带血造血干细胞也有一些局限，自存者也需要知道：自体造血干细胞无法治疗自身遗传性疾病。

【捐献脐带血的意义】

       根据卫生部透露，全国有500万白血病患者，其中一半是儿童，且每年以4万的人数在递增。造血干细胞移植在国内外均是获得法律准入的、也是白血病等血液系统和免疫系统疑难杂症的有效治疗手段，某些疾病如地中海贫血，造血干细胞移植是唯一根治的方法。然而目前在我国，因为造血干细胞资源的匮乏，上述患者群体的95%以上无法得到配型成功的造血干细胞得以进行移植治疗，而不得不承受疾病对生命的威胁。

       捐献脐带血，是产妇自愿将分娩后本应废弃的自己的脐带血，捐献给国家设置的脐带血库公共库，经过国家规定的筛选标准和检测合格后冻存，用于全国移植医疗机构的查询配型，一旦配上型后随时提供给需要和等待造血干细胞治疗的社会患者以达到医疗救助的目的。

       因此，脐带血的捐献，具有以下意义：

       有利于公共库造血干细胞资源的不断充盈，有利于解决社会患者等待配型的困境；

       是捐献者利他精神和对社会奉献爱心的体现；

       成功捐献者（满足捐献筛查标准和检测合格，并通过6个月后电话随访合格），获得由浙江省脐血库颁发的《捐献脐带血造血干细胞荣誉证书》。凭此证书，捐献者本人(即母亲)或其子女日后需要进行造血干细胞移植时，可终生享受优先配型权。

       同时，因为造血干细胞具有细胞分子表面抗原的个体特异性（类似个人识别标记），因此，使用个人的造血干细胞和使用非血缘（即他人）的造血干细胞具有极大的不同，捐献者也有必要知情如下：

       1.日后使用非血缘造血干细胞，必须配型，配型几率行业共识为10万分之一；

       2.配型将面临：可能配型不成功，失去救助的机会；

       3.配型需要时日，期间病情可能会恶化；

       4.非血缘移植会有不同程度的排斥反应（因为不是自己的细胞），面临痛苦且有可能加重病体的负担；

       使用公共库资源，要发生取得造血干细胞的费用以及高额的移植费用；

       日后可能后悔，但宝宝自己的脐带血不可再生

       为了确保非亲缘用血的安全，本着"血液无小事"的高度原则，浙江省脐血库依据国家卫健委（原卫计委）相关的技术规范，制定了捐献脐带血的严谨筛选标准，分为采集前捐献资格的筛选和采集后检测合格标准，并接受卫健委等部门的监督检查。捐献脐带血的采集需要到具有捐献采集资质的医院进行。具体标准公示如下：

【脐带血捐献筛选标准】（采集前）

1.孕妇18周岁以上

2.孕周34周以上

3.孕期各项检查指标正常，包括以下5项：巨细胞病毒（CMV）；艾滋病毒（HIV）；梅毒螺旋体（TP）；乙肝病毒（HBV）；丙肝病毒（HCV）

4. 胎儿父母无血红蛋白病（如地中海贫血、G-6-PD缺乏症）

【脐带血捐献冻存标准】（采集后）

1. 脐带血造血干细胞数量（CD34+）和CFU-GM集落水平满足临床治疗需求

2. 脐带血细菌霉菌培养阴性

3. 母血病原微生物的检测结果符合血站标准无反应性

4. 脐带血血红蛋白病（如地中海贫血、G-6-PD缺乏症等）检测正常

5. 有完整母婴健康电话随访*记录（*见后页注释），且随访结果正常