云南舜喜再生医学工程有限公司

云南舜喜再生医学工程有限公司是江苏舜喜健康产业投资股份有限公司在云南创办的全资子公司，成立时间是2015年4月，经营形式为有限责任制，业务范围主要是基因检测和干细胞转化医学方向，投资总额近2亿元。公司位于昆明市高新区科高路新光巷285号沃霖大厦3-4楼，总面积3200平方米，GMP标准实验室面积1600平方米，符合干细胞新药研发的厂房标准。公司员工中海外专家占比总人数的7%，博士占比12%，硕士占比17%。

1、主要科研平台介绍

2015年9月，获得云南省科技厅批准建设“云南省干细胞库”，承担“云

南干细胞与再生医学研究中心建设”项目（项目编号：2015DA012），设立科民非（民办非企业）单位“云南舜喜干细胞与再生医学研究中心”，并成为云南省科学技术院加盟单位。目前，云南舜喜再生医学-云南省干细胞库储存能力达到40万份，并已规划建设云南省干细胞库二期工程，储存能力达200万份，成为西南地区储存能力最大的干细胞库。

2、干细胞临床前研究进展

（中检院质量检定、安全性、有效性评价）

我公司生产的人胎盘间充质干细胞分别在2019、2020年1月和5月获得中国食品药品检定研究院出具的三批细胞质量复核报告。

2018年起开展干细胞的安全性、有效性评价评价研究，此两项工作需要委托有资质的第三方机构来完成。安全性评价工作和国家成都华西新药安全性评价中心签订技术委托合同，现项目已顺利完成，于2020年1月获得完整的安全性评价报告，在所有评价试验中并未发生和干细胞有关的严重不良反应。

有效性评价工作与南京钟山医药科技转化研究院签订技术服务合同，针对多个病种开展有效性评价。其中已完成两个病种(肺纤维化、系统性红斑狼疮）的有效性评价的预实验，并准备开展放射性肺损伤的有效性评价实验。