人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究

项目名称:人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究
研究医院/机构:上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
领头人/团队:刘中民教授
团队联系方式:无

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项目特点及应用方向:

无

主要内容

心力衰竭简称心衰，是各种心脏病发展到终末期的临床综合症状，也是心血管疾病的“头号杀手”。据缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛发布的数据显示，全球心力衰竭患者数量约为1.17亿人，其中中国心衰患者数量为2997.1万，占全世界心衰患者总数的25.6%。

“心衰患者五年死亡率与恶性肿瘤的数量不相上下，如果能尽早关注心衰患者，他的五年、十年生存率可能比恶性肿瘤的病人要好。对心衰的治疗往往是当病人发病时就去住院，调整好了回去，但过一段时间又会发作。”上海市东方医院院长，博士生导师刘中民教授表示。

随着干细胞分离、培养、扩增技术的逐步完善，以及对于心衰病人的介入手段的不断改进，利用干细胞技术治疗心衰已现曙光。 2016年12月，国家卫计委公布的官方备案的干细胞临床研究项目中，上海市东方医院的“人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究” 顺利通过备案，这意味着国家层面对这一临床研究的认可。

新生儿脐带组织中含有丰富的间充质干细胞，是为脐带间充质干细胞。它是一种多能干细胞，具有较高的分化潜能，可向多个方向进行分化，在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。

迄今，国际领域对干细胞应用治疗心力衰竭已有100多项研究，脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究更是取得重大进展，其中最受关注的是美国和欧盟的一项研究，研究人员将提取的间充质干细胞在体外利用独有的细胞重组专利技术，培养分化成心肌前体细胞，并通过心导管植入患者受损心脏部位，实现心肌细胞再生，由此治疗缺血性心力衰竭。这项研究目前已批准进行III期临床试验，不排除未来几年就要正式面市。

上海市东方医院备案的脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究是我国首次探讨脐带间充质干细胞治疗心衰效果的研究，在这项研究中，院方将招募10位70岁以下符合条件的缺血性心脏病患者，在全麻情况下进行冠状动脉旁路移植术，同时分20点将脐带间充质干细胞注射至心肌梗死区边缘，患者出院后，定期对他们进行跟踪，观察脐带间充质干细胞对患者的症状改善、心功能改善及心肌重塑情况，评价治疗方法的安全性和有效性。

据刘中民教授介绍，干细胞在心衰治疗中的应用包含了细胞技术以及与之相配合的微创导管技术，随时随地就可能对心衰治疗有确定性的结果，可减少患者经济支出，提高生活质量。

“细胞技术的可重复性比较好，用导管注入也很方便。该技术今后不仅可治疗心衰病人，还可为糖尿病、骨关节病、老年痴呆、帕金森氏症、机体损伤、肝功能衰竭、肾功能衰竭，甚至包括缺损器官，如耳朵再造、气管再造等等，为患者带去传统药物所不能起到的作用。”刘中民表示。

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