上海仁济医院启动神经干细胞治疗缺血卒中临床研究

项目名称:人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究
研究医院/机构:上海交通大学医学院附属仁济医院
领头人/团队:管阳太
团队联系方式:无

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项目特点及应用方向:

无

主要内容

日前，上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科《人源性神经干细胞治疗缺血卒中的单中心随机对照研究》正式启动。  仁济医院院长李卫平、副院长戴慧莉，科研处处长顾乐怡及合作单位负责人等出席会议。会议由神内科主任管阳太主持。

缺血性卒中疾病概述

脑卒中等脑血管疾病是目前我国首位致残病因，由于治疗时间窗等因素限制，目前仅有10%左右缺血性脑卒中患者能在急性期获得溶栓、取栓等血管再通治疗。因此，每年都有大量的脑卒中患者丧失工作和生活能力。目前临床治疗中的重点和难点在于改善卒中患者预后治疗手段的探寻。

神经干细胞治疗是最具前景的帮助病人恢复、减少残疾的治疗方法之一，但目前国内外仅有部分机构有能力开展合规的干细胞临床研究。此项研究是仁济医院神经内科继由管阳太牵头开展的干细胞多中心临床研究项目《脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究》后，获得国家备案的第二项干细胞临床研究项目，相信它的开展将在不久的将来为广大脑卒中患者、特别是缺血性卒中患者的康复带来福音。

目前，神经系统疾病的治疗依然是世界性的难题，特别是在保障生命的同时，要积极改善患者的预后，除了开展干细胞临床研究外，仁济医院神经内科近年来还针对神经免疫性疾病开展了血浆置换、靶向药物等临床研究。

干细胞是一种新的治疗手段

据悉，该项目是通过国家卫健委备案的人源性神经干细胞治疗缺血卒中临床研究（通过检索国家卫健委备案及中国临床试验注册中心证实）。

近年来，国家对干细胞临床研究和应用的支持力度剧增，企业、医院与科研机构之间怎样加快协作，加速干细胞从基础科研到临床应用的转化。管阳太主任曾说：“首先要正确认识干细胞的治疗价值，干细胞不仅用于美容、抗衰老方面，如同药物治疗和手术治疗一样，干细胞是一种新的治疗手段。要客观地看待干细胞治疗。既不能将它的效用过于局限，也不能夸大疗效，过于神话功效。”

全球干细胞治疗卒中临床试验进展

作为卒中的特殊治疗手段，干细胞显示出来的良好治疗效果，给脑血管领域专家开辟了新的治疗途径。截止2020年4月，在http://clinicaltrials.gov网站上注册的干细胞治疗脑卒中的临床研究项目有88项，其中以临床Ⅰ期和Ⅱ期为主，所应用的细胞类型主要是神经干细胞和成体干细胞，其中成体干细胞主要包括间充质干细胞、造血干细胞等。

在国内，研究者主要使用神经干细胞和间充质干细胞对脑卒中患者进行临床治疗研究，近年来取得了一定的进展。

在国内，解放军总医院第七医学中心（原陆军总医院）徐如祥教授团队开展《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的II期临床研究》。

北京协和医院王任直教授团队开展《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》。

2020年初，针对缺血性脑卒中的一款干细胞新药申请获得临床试验默示许可（受理号JXSL1900126），药品名称为“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”。

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