帕金森病主要表现为震颤、强直、运动迟 缓和体位不稳。传统的药物治疗和外科手术治 疗均不能逆转神经变性,不能重新增加多巴胺 能神经细胞的数目。相反由于多巴的神经毒性、 电极刺激还会使神经元数目进一步减少,因此 寻求一种从病因上提高神经系统细胞数目的治疗具有重要意义。传统观点认为,中枢神经系统的神经细胞是一种终末细胞,任何病理过程 导致的神经元丢失是一个不可逆过程。然而, 近年来对成体干细胞多向分化潜能的深入研究,为帕金森病的治疗提供了新思路和方法。
研究实施负责(组长)单位:厦门大学附属翔安医院
研究实施负责(组长)单位地址:厦门市翔安区翔安东路2000号 厦门大学附属翔安医院
研究负责人:宋亚彬
研究负责人电子邮件:ybsong@xah.xmu.edu.cn
从事脑血管疾病、痴呆、帕金森病、神经重症、中枢神经系统脱髓鞘疾病、周围神经疾病、睡眠障碍相关研究。发表国家级核心期刊论文20余篇,著书2部,取得2项国家专利。获黑龙江省医药卫生科技进步奖二等奖1项,大庆市科技进步奖二等奖3项,黑龙江省新技术应用奖二等奖2项,矿区服务事业部、集团及院级科研奖20余项;精通神经内科常见病、多发病、疑难病的诊断和治疗,尤其擅长治疗脑血管疾病、痴呆、帕金森病、神经重症、中枢神经系统脱髓鞘疾病、周围神经疾病、睡眠障碍等。
研究目的:探讨脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病患者的疗效
纳入标准:
满足以下所有入选项目者才能入组本试验:
1.符合中国帕金森病诊断标准的原发性帕金森患者,排除其他神经系统变性疾病;
2.男性或者女性,年龄18-70岁;
3.规范药物治疗后,出现运动并发症,用药控制不良者;
4.主要器官功能正常,即符合下列标准:
5.血常规:HB≥60g/L(14 天内未输血或无促红细胞生成素(EPO)依赖性);ANC ≥1.5×109/L;PLT ≥50×10*9/L;
6.血生化:TBIL<1.5×ULN、ALT和AST<2.5×ULN;
7.Cr≤1.5×ULN或肌酐廓清率(CCr) ≥60ml/min;
8.尿常规检查尿蛋白少于2+,或24小时尿蛋白定量<1g;
9.凝血功能检测在正常范围,INR和 PT≤1.5倍ULN;若受试者正接受抗凝治疗,只要PT在抗凝药物拟定的使用范围内即可;
10.多普勒超声评估:左室射血分数(LVEF) ≥正常值低限(50%)。
排除标准(出现以下任何一项目的受试者将不能入组本研究):
1.年龄<18岁或>70岁者;
2.高度过敏体质或者有严重过敏史者;
3.凝血功能障碍;
4.恶性肿瘤患者;
5.并发心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍。
研究实施时间:从2021-01-01至2023-12-31
征募观察对象时间:从2021-02-24至2023-12-31