研究实施负责(组长)单位:华中科技大学同济医学院附属协和医院
研究实施负责(组长)单位地址:湖北省武汉市江汉区解放大道1277号
研究疾病:膝关节骨性关节炎
研究负责人:田洪涛,华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科博士,现任华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科副教授,主任医师。专职从事髋、膝关节疾病的诊治,擅长髋膝关节置换,骨关节炎,股骨头坏死的阶梯治疗以及干细胞与骨再生治疗。
研究目的:评估人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性
纳入标准:
1.40-75岁
2.根据国际上公认的诊断标准诊断为膝关节骨性关节炎
3.K-L评分I-III级
4.病程大于6个月
5.传统治疗无效
排除标准:
1.近期(过去1年内)接受过关节镜检查和/或手术,或关节腔内注射激素和/或透明质酸钠治疗者
2.怀孕或哺乳期妇女,或者在实验期间计划怀孕的
3.血清学检查病原(艾滋、乙肝、梅毒)阳性患者
4.体质量指数(BMI)大于30
5.严重的既往疾病,如心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、内分泌疾病、癌症。
6.目前仍在参加其他临床试验的患者
7.双侧膝骨关节炎
8.膝关节严重的内外翻畸形,内外翻大于10°
研究实施时间:从2020-10-30至2022-10-30
征募观察对象时间:从2020-10-30至2021-03-30