自体骨髓间充质干细胞移植治疗缺血性脑卒中后期功能障碍的临床研究

项目名称:自体骨髓间充质干细胞移植治疗缺血性脑卒中后期功能障碍的临床研究
研究医院/机构:同济大学附属上海市东方医院
领头人/团队:吴景文
团队联系方式:+86 18916111526

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项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责（组长）单位：同济大学附属上海市东方医院 

研究实施负责（组长）单位地址：上海市浦东新区云台路1800号 

研究负责人：吴景文教授，男，1966年12月出生。原中国人民解放军全军神经外科研究所分所主任、沈阳军区第211医院神经外科主任、细胞治疗中心主任，医学博士、主任医师。从事神经外科专业近20年，擅长显微神经外科、功能神经外科、立体定向微创和干细胞移植治疗技术。

研究疾病：缺血性脑卒中后期功能障碍 

研究目的：

本研究将采用经受试者前额头皮下Ommaya药物囊注射ABMSCs于侧脑室内治疗缺血性脑卒中后功能障碍，主要目的是探讨该治疗方案的安全性与有效性。 

纳入标准：

1. 研究对象为：40-65岁，男女不限；

2. 确诊为缺血性脑卒中后6~24个月内患者；

3. NIHSS评分为8-12分的中度脑卒中患者；

4. 患者或其监护人同意接受该治疗方案，并签署知情同意书；

5. 患者对病史数据的采集保存和随访过程能够配合。 

排除标准：

具有以下任意一个条件，均不能纳入实验组。

1. 各种晕针患者；

2. 各种急性疾病发病期者；

3. 严重残疾、严重疾病的终末期者；

4. 有较严重心、肝、肾功能不全者；

5. 有肺部感染，或有其它脏器严重感染者；

6. 有严重过敏反应史者；

7. 3个月内应用过免疫抑制药物，包括类固醇及半年内有免疫接种史；

8. 凡是引起颅内高压的脑器质性病变患者；

9. 正患有或曾经患有肿瘤者；

10. 血清HIV阳性，梅毒抗体阳性，乙型肝炎，丙型肝炎或其他严重传染性疾病者；

11. 伴有严重精神疾病或意识障碍的患者；

12. 凝血功能障碍者或正在接受抗凝治疗者；

13. 难以控制的高血压，经治疗血压≥180/110 mmHg；

14. 严重糖尿病伴晚期并发症者；合并有其他影响肢体活动的疾病者（治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等）；

15. 3个月内参加过其他临床研究者；

16. 近1个月内经历手术及外伤（含骨折）患者；

17. 经研究者判断，有不适合参加本项临床研究的其它情况者。 

研究实施时间：从2020-07-31至2022-06-30

征募观察对象时间：从2020-07-31至2021-07-30 

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