人间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究

项目名称:人间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者肺间质性损害的临床研究
研究医院/机构:中国人民解放军总医院第五医学中心
领头人/团队:王福生
团队联系方式:+86 010-66933332

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项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责（组长）单位：中国人民解放军总医院第五医学中心 

研究实施负责（组长）单位地址：北京市丰台区西四环中路100号 

研究负责人：王福生，主任医师、教授，解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任,国家感染性疾病临床医学研究中心主任。中国科学院院士、主任医师,博士生导师。

研究疾病：新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 

研究目的：评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒病（COVID-19）患者肺间质性损害的疗效和安全性 

药物成份或治疗方案详述：

本研究遵循“药物临床试验质量管理规范（GCP）”原则，开展多中心、前瞻性、开放平行、1:1对照的临床试验。分为治疗组和对照组，分别采取以下治疗措施：

（1）治疗组：常规治疗方案＋人间充质干细胞（MSC）治疗，4×107/次,静脉注射第0、3、6天，共3次；

（2）对照组：常规治疗方案治疗。常规治疗方案参考国家卫生健康委员会修订《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》 

纳入标准：

1) 年龄18～80岁间的男性或女性患者；

2) 愿意签署知情同意书；

3) 符合国家卫健委新型冠状病毒病（COVID-19）诊治方案确诊病例：

4) 高分辨CT提示肺部间质性改变（存在蜂窝影或网格状影） 

排除标准：

1)孕妇或哺乳期女性；

2)此次发病前高分辨CT提示存在肺间质性损害

3)其他原因导致的急性肺间质性改变（两周内）

4)有创呼吸机辅助通气

5)多脏器功能衰竭 

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