湘雅医院启动人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎临床研究

项目名称:人脐带间充质干细胞（19#释胞儿-OA）治疗骨关节炎临床研究
研究医院/机构:中南大学湘雅医院
领头人/团队:吕红斌
团队联系方式:无

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项目特点及应用方向:

无

主要内容

9月18日上午，湘雅医院“人脐带间充质干细胞（19#释胞儿-OA）治疗骨关节炎”临床研究项目启动会在我院召开。间充质干细胞有望成为骨关节炎又一新治疗方式。

湘雅医院GCP办公室主任徐平声，运动医学科主任吕红斌、护士长欧阳玉燕等出席会议。

随着人口老年化进展，中老年人群中骨关节炎的患者越来越多，其表现为关节疼痛和功能障碍。根据世界卫生组织统计的数据，全球大约有3.55亿骨关节炎患者；在中国有症状的骨关节炎患者占50岁以上人群总数的8.1%，约有3000余万人。骨关节炎是一种进行性、退行性的关节疾病，预计到2040年将影响我国高达25%的人口。但目前骨关节炎主要通过药物和运动康复来改善症状，但效果并不持久显著，患者最后往往发展为骨性关节炎并导致关节活动障碍，只能通过关节置换手术来改善症状。

近年来，间充质干细胞治疗的技术越来越受到重视，一些基础和临床研究证实间充质干细胞治疗有可能是骨关节炎患者的福音。从2012年至今，国内外已有超过15项临床试验的有力证据，证明间充质干细胞治疗骨关节炎安全有效。目前国际上获批治疗膝骨关节炎的干细胞产品有韩国的Cartistem（间充质干细胞）等。我国的干细胞产业在国家政策指引下正快速发展中，国家颁布了相关法律法规，如《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号），来规范干细胞临床研究。

启动会上，运动医学科贺曦博士全面细致地介绍了该项目的研究审查、研究目的、方案设计、入组/排除标准、风险防范与应对措施及研究流程等。

徐平声主任指出，要在临床研究过程中注重受试者的安全与权益保护，加强风险防控，争取把项目做到最好。

本项目PI吕红斌主任表示，如今药物干预已进入细胞治疗时代，“人脐带间充质干细胞（19#释胞儿-OA）治疗骨关节炎”临床研究项目于2019年1月已被国家食品药品监督管理局和国家卫生健康委员会批准实施。该项目的顺利实施有望使间充质干细胞成为骨关节炎未来有效的新治疗方法，帮助广大患者减轻痛苦。

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