脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究

项目名称:脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究
研究医院/机构:四川大学华西医院
领头人/团队:曹钰
团队联系方式:18980601184

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项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责（组长）单位：四川大学华西医院 

研究实施负责（组长）单位地址：四川省成都市国学巷37号 

研究疾病：急性毒蕈中毒性肝损伤 

研究目的：

① 初步探讨UC-MSCs对急性毒蕈中毒性肝损伤治疗的安全性。 

② 初步探讨UC-MSCs对急性毒蕈中毒性肝损伤治疗的有效性。

③ 初步探索UC-MSCs治疗急性毒蕈中毒性肝损伤治疗的适应症及有效干预方式。 

纳入标准：

① 性别不限，年龄18～60岁。

② 发病前有明确毒蕈食用史（血或尿中检测出毒蕈有效成分，或根据所提供蘑菇实物或照片，经形态学证实为毒蕈）。

③ 进食毒蕈6h后出现纳差、恶心、呕吐、腹胀等消化系统症状，并出现肝功异常：血清谷丙转氨酶（ALT）≥ 5 ULN，或ALT≥ 3 ULN 且总胆红素（TBil）≥ 2 ULN。

④ 病程≤3d。

⑤ 同意参加本研究并签署书面的知情同意书。 

排除标准：

符合以下任何一项标准者不得纳入本研究：

① 血流动力学不稳定，或病情危重，预期生存时间＜24小时。

② 肝损伤程度严重，经专科医师评估有立即使用人工肝治疗的指征，或就诊时已发生肾衰竭，需要肾脏替代治疗。

③ 既往有病毒性肝炎，自身免疫性肝炎，慢性肝脏疾病病史，或曾行肝脏手术。④ 合并急性感染，胆道梗阻，肿瘤性疾病，免疫缺陷性疾病，严重肝外器官功能障碍。

⑤ 既往有栓塞性疾病病史。

⑥ 既往有对生物制品过敏史。

⑦ 妊娠或哺乳期妇女。

⑧ 在最近30天内参与过任何研究药物试验者。

⑨ 在1年内有嗜酒或药物滥用或吸毒者。

⑩ 存在其它任何研究者认为不适合入选本试验的情况。 

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